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治疫新进展!首款中药获批临床试验
[ 编辑:美国华人圈 | 时间:2020-03-23 12:43:24 | 浏览:25次 ]
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由援鄂抗疫中医医疗队研制的首个治疗新冠肺炎中药,获国家药品监督管理局批准临床试验。图为示意图。(新华社)

科技日报报导,“化湿败毒颗粒”获中国国家药品监督管理局临床试验批件,这也是中国首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。据悉,该药是由以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)研制的。

报导指出,黄璐琦说:“我们18号接到国家药监局通知,这是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合而创新所得。”

黄璐琦指出,化湿败毒方,是国家首批中医医疗队在金银潭医院以及东西湖方舱医院的实际救治过程中,“边救治,边总结”的过程中逐步形成。它能够抗击病毒,消除炎症,提高免疫力,在武汉新冠病人救治中所发挥积极作用。

黄璐琦说,化湿败毒方的两个特点第一是消灭病毒,第二是增强自身免疫力,能够同时完成这两个任务就是化湿败毒方的优势。

从临床上看,通过对75例重症病人使用化湿败毒方效果观察发现,它在核酸的转阴和症状的改善方面是有显著差异的。另外在方舱做了452例的随机对照,在核酸转阴以及症状方面也是有显著性差异的。此外,在将军路卫生院做了124例,也是有显著差异。其中,在金银潭医院,截至3月20日,中国中医科学院医疗队已累计收治患者146例,已有109例治愈出院,出院率74.7%。

此外,在临床救治初期,黄璐琦嘱咐后方做好新药研发的准备工作,一旦确定有效方药即启动研发。确定化湿败毒方后,完成医院制剂研发形成化湿败毒颗粒,2月20日获得北京市药监局备案。其中,按照新药研发的要求,完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究任务。
来源:科技日报

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